В ожидании родной таблетки
Минпромторг ищет новые способы поддержки российских производителей лекарств и обещает, что к 2020 году доля импорта на отечественном фармацевтическом рынке снизится с 73 до 50%. У экспертного сообщества такие прогнозы вызывают большие сомнения.
На решение стратегической задачи импортозамещения лекарственных препаратов направлены меры государственной поддержки, предусмотренные госпрограммой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». «Те разработки, которые осуществлялись в последние годы за счет субсидий Минпромторга, сегодня целенаправленно внедряются на практике. С 2015 года мы приняли решение о корректировке программы «Фарма 2020», — отметил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров. — В частности, внесли в нее еще один инструмент поддержки при разработке новых препаратов — это компенсация затрат на производство полного цикла в части изготовления субстанций».
Министерская гордость
Отечественный фармацевтический рынок имеет славу одного из самых быстрорастущих в мире. По оценкам экспертов, в течение нескольких последних лет его ежегодный прирост составлял более 10%. Это весьма внушительные темпы роста, и результат уже налицо: по итогам 2014 года российский рынок лекарств с объемом 919 млрд рублей занял 7-е место в мире. При этом доля отечественных препаратов на нем весьма скромна и составляет всего лишь 26%.
Это, конечно, тоже успех, признают специалисты. Но нужно думать и о том, что делать дальше. «За последние пять лет производство лекарственных средств в России увеличилось в два раза, — рассказала Людмила Козлова, заместитель председателя комитета Совета Федерации по социальной политике. — Практически ежеквартально открываются новые производственные площадки. По списку жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в рамках государственной программы развития фармацевтической и медицинской промышленности дополнительно профинансировано более 130 проектов. Речь идет о разработке тех препаратов, производство которых на территории нашей страны прежде отсутствовало. Теперь, по данным Минпромторга России, в ближайшие два-три года можно ожидать их выхода на рынок».
Не менее радужную статистику приводит и сам Минпромторг. Так, по данным ведомства, реализация мер государственной поддержки позволила удержать и нарастить долю отечественных препаратов на фармацевтическом рынке даже с опережением прогнозных показателей. При этом производство российских лекарств из списка ЖНВЛП в 2014 году достигло 67%, а к 2018 году оно должно составлять не менее 90%.
Кроме того, за счет реализации госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» новые заводы полного цикла по производству медицинских лекарственных препаратов запатентованных наименований начали работу в Московской, Владимирской, Кировской областях и Санкт-Петербурге. Также за счет программы активно стимулируется привлечение внебюджетных средств и частных инвестиций в этот сектор — за последние три-четыре года их объем превысил 130 млрд рублей.
Двойное дно
Тем не менее болезненных вопросов здесь также хватает. Один из самых непростых — что делать с производством субстанций — тех составляющих, из которых, лекарства, собственно, и «собираются». Производить их собственными силами подавляющее большинство российских фармкомпаний по-прежнему не может и закупает за рубежом — к примеру, в Индии и в Китае. Расплачиваются за них, естественно, валютой. А это наносит весьма ощутимый удар по самой идее импортозамещения в фарминдустрии: выходит, что без иностранных партнеров мы в этой отрасли все равно никуда деться не можем и курс валют на цену лекарств как влиял, так и будет влиять.
Как подступиться к решению этой проблемы, чиновники уже решили. Так, недавно Денис Мантуров сообщил: отдельные преференции для препаратов, производимых на территории России по полному циклу, начиная с субстанций, уже разработаны. В частности, Минпромторг готов предоставлять их создателям ценовые преференции на госторгах. Из госбюджета отдельно финансируются доклинические и клинические исследования, проекты по трансферу технологий, разработка технологических платформ, а с 2015 года предусмотрены специальные субсидии на организацию производства субстанций и проведение клинических исследований.
Но скепсис у специалистов остается. «Ощутимой поддержки государства отечественные производители лекарств не чувствуют, и, несмотря на заверения властей, синтеза субстанций в России по-прежнему нет, — говорит Павел Воробьев, заместитель руководителя формулярного комитета РАМН. — Всё оборудование на фармацевтических производствах — также далеко не отечественного производства. А делать это оборудование в России мы как не умели, так и не умеем. И даже не пытаемся научиться. Что ж в таком случае власть вообще понимает под «производством полного цикла»?»
По мнению эксперта, сомнительным с точки зрения поддержки импортозамещения оказался и отказ правительства повысить цены на отечественные препараты из списка ЖНВЛП (цены на них регулируются государством). «В результате производить многие лекарства отечественным производителям стало просто невыгодно: государство заставляет продавать их по ценам, которые стали ниже себестоимости этих медикаментов. Теперь эти лекарства попросту исчезнут с рынка. И это называется поддержка отечественных производителей?» — недоумевает Павел Воробьев.
Немало проблем, отнюдь не скрашивающих жизнь отечественных производителей лекарств, имеется и в действующем законодательстве. «Пока что в законах отсутствует даже такое понятие, как «локальный препарат». Сейчас таким лекарством считается даже то, что прошло в нашей стране «вторичную упаковку»: привезли откуда-то таблетки в баночке, переупаковали их здесь в коробочку — и всё, получается, что это налажено локальное производство, — поясняет Сергей Шуляк, генеральный директор компании DSM Group. — После этого производители подобных препаратов получают права на те же самые преференции, что и их коллеги, занимающиеся выпуском непосредственно лекарств». Еще одной проблемой, по мнению эксперта, стал и тот факт, что за эти годы в правительстве так и не разработали целостную концепцию производства субстанций. «Доочистка китайских субстанций — не есть импортозамещение», — подчеркнул Сергей Шуляк.
Рецепт счастья
С не меньшей надеждой отечественные производители лекарств ждали и вступления в силу постановления правительства, получившего «в народе» название «третий лишний». Напомним, предполагалось, что импортные лекарства не смогут участвовать в госзакупках при наличии двух заявок от производителей из стран Евразийского экономического союза (то есть из России, Белоруссии, Казахстана и Армении). Обсуждения этого документа продолжаются около года. Но дальше этого дело упорно не идет. В июне в Минпромторге в очередной раз пообещали: выход этого постановления «ожидается в ближайшем будущем». Эта медлительность у многих экспертов уже вызывает законные подозрения: быть может, дело в неслабом лобби самих иностранных производителей?
Помимо этого постановления поддержать отечественных производителей можно многими методами, считает Людмила Козлова, зампредседателя комитета Совета Федерации по социальной политике. В частности, перейдя на долгосрочные контракты в обмен на устойчивые цены. «Речь идет о проведении закупок для медицинских учреждений в рамках госзаказа, — объяснила сенатор. — Тем предприятиям, которые готовы локализовать производство, можно предложить долгосрочные контракты. После установления определенного ценового коридора производителю будет гарантирован рынок в обмен на готовность поступиться частью прибыли». Кроме того, для предприятий фармацевтической и медицинской промышленности необходимо повысить доступность кредитов, уменьшить сроки регистрации дженериков, усовершенствовать саму методику регистрации лекарственных препаратов.
Высшим же пилотажем эксперты считают увеличение в России количества производств не только дженериков, но и оригинальных или инновационных лекарственных препаратов. Дело в том, что зарубежные производители, которые строят в России заводы или создают контрактное производство, не спешат передавать технологии на препараты, патент на которые еще не истек. На первый взгляд, задача государства — переломить эту тенденцию. Привлечь высокотехнологичные фармпроизводства могли бы и долгосрочные контракты, и стабильность нормативной базы. Но так далеко отечественные чиновники даже не пытаются заглядывать.
