«Роснано» займется производством вакцины от полиомиелита

Сегодня московское ООО «Нанолек» подписало соглашение с голландской биокомпанией Bilthoven Biologicals о создании в России производства инактивированной вакцины против полиомиелита (ИПВ). Об этом «Известиям» сообщили в компании «Нанолек».

Это часть совместного проекта «Роснано» и ЗАО ГК «Эпидбиомед» по созданию завода биопрепаратов в Кировской области. Общий бюджет всего проекта — 4,1 млрд рублей, доля «Роснано» — 1,28 млрд рублей. Bilthoven Biologicals предоставила этой компании эксклюзивную лицензию на производство и дистрибуцию готовой формы вакцины ИПВ на территории Таможенного союза. Как сообщили «Известиям» в «Роснано», условия проекта допускают выпуск продуктов, не связанных с нанотехнологиями, для лечения и профилактики социально значимых болезней.

Полиомиелит — опасное заболевание, приводящее к параличу мышц. В 1950–1660 годы эпидемии этой болезни в развитых странах прекратились благодаря применению вакцин. Существует два вида вакцины от полиомиелита — «живая» (содержащая ослабленный, но живой вирус) и инактивированная (в ней вирус убит). Сейчас на территории РФ и стран СНГ инактивированная вакцина не производится.

Обе вакцины эффективны, рассказал «Известиям» гендиректор «Нанолека» Михаил Некрасов. Но приблизительно в четырех случаях на миллион использование «живой» вакцины приводит к заболеванию. Поэтому Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла программу прекращения использования «живой» вакцины для плановой вакцинации детей в ближайшие годы с заменой ее на инактивированную.

В 2012 году Минздравсоцразвития РФ выделило свыше 361 млн рублей на закупку вакцины для профилактики полиомиелита. В России, которая с 2002 года считается страной, свободной от полиомиелита, в 2010 году впервые за последние годы были зафиксированы 37 случаев полиомиелита, один из которых закончился смертью больного.

Предполагается, что отечественные ИПВ будут стоить дешевле импортных.

— Если бы «Нанолек» не рассчитывал, что вакцина будет конкурентной по цене и качеству, то не стал бы участвовать в этом проекте, так как в России уже зарегистрировано две вакцины производства Франции и Бельгии, — заявил Михаил Некрасов.

Эксперты полагают, что мнение ВОЗ российской системе здравоохранения не указ.

— Думаю, что в России независимо от рекомендаций ВОЗ будут применять и «живые» вакцины от полиомиелита, руководствуясь прежде всего их сравнительно низкой ценой, — считает генеральный директор «DSM групп» Сергей Шуляк. По его мнению, российские ИПВ имеют хорошие перспективы на рынке. Не за счет себестоимости производства: в Европе оно иногда обходится дешевле, чем в России. Но в госзакупках для отечественных препаратов законом предусмотрены 15-процентные преференции. Поэтому импортным препаратам будет сложно победить в бюджетных конкурсах российскую ИПВ.

— Не думаю, что российское производство будет обходиться дешевле, чем за границей, потому что необходимо следовать международным стандартам. Единственное, на чем могут сэкономить российские производители, — это логистика, — соглашается директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Он напоминает также, что компания  Sanofi, крупный мировой производитель ИПВ, имеет завод и в России. Сейчас на нем производят инсулин — но теоретически есть возможность расширить ассортимент. В Sanofi не прокомментировали планы насчет ИПВ в России.

Есть у проекта «Роснано» и другие возможные конкуренты. Сегодня единственный отечественный производитель вакцин от полиомиелита — ФГБУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН — выпускает только «живые» вакцины. Но это предприятие готовится расширить ассортимент.

— У нас начался процесс по организации выпуска ИПВ. Есть первые результаты, — сообщила «Известиям» директор ФГБУ Галина Белова.

По ее словам, отечественная «живая» вакцина стоит порядка 7 рублей за дозу, импортная ИПВ — около 300 рублей. В настоящее время государство закупает порядка 20 млн доз «живой» вакцины ежегодно. Как отмечает Белова, ИПВ годится для профилактики болезни, но начавшуюся эпидемию может победить только «живой» препарат.

— В связи со случаями заболевания в Таджикистане «живую» вакцину решили ввести в национальный календарь прививок. В разное время мы поставляли вакцины в Пакистан, Индию, Бразилию и другие страны, когда там фиксировались случаи полиомиелита, — рассказала «Известиям» директор института.

— Россия сертифицирована как страна, свободная от «дикого» полиовируса. Но соседство с государствами, где полиовирус не искоренен (Таджикистан и др.), не исключает занос этой инфекции. Поэтому важно проводить вакцинопрофилактику полиомиелита всем детям в декретированные сроки. Для первых двух вакцинаций (3 и 4,5 месяца жизни) обязательно используется ИПВ из-за возможных осложнений от «живой» вакцины в первые месяцы жизни, — объясняет профессор кафедры детских инфекций Российского государственного медицинского университета Ольга Шамшева.

Голландская Bilthoven Biologicals с 1909 года специализируется на производстве полного цикла вакцин. На основе технологий компании производится 33% всех мировых педиатрических вакцин. ЗАО ГК «Эпидбиомед» — российский производитель биотехнологической продукции и медтехники контролируется российскими физлицами.