Врачей обяжут назначать пациентам только те биологически активные добавки, которые соответствуют критериям качества. Такие поправки Роспотребнадзора к законопроекту правительства одобрил кабмин. Кроме того, в документе сохраняется запрет на распространение информации, содержащей предложение о розничной торговле запрещенными БАДами, в том числе через интернет. Бесконтрольное употребление БАДов может навредить здоровью, отмечают врачи. При этом многие добавки и вовсе неэффективны, хотя производители предлагают их под видом препаратов от всех заболеваний.
Как будут регулировать БАДы
Врачей ограничат в назначении биологически активных добавок пациентам. БАДы должны будут отвечать требованиям к качеству, то есть пройти все экспертизы и доказать свою эффективность. Соответствующие поправки Роспотребнадзора к законопроекту кабмина в понедельник, 16 декабря, одобрила правкомиссия по законопроектной деятельности. Об этом «Известиям» сообщили источники в правительстве. Кроме того, будет установлен перечень БАДов и заболеваний, при которых они могут быть назначены.
Законопроект о биологически активных добавках, который был принят Госдумой в первом чтении в июле 2024 года, продолжает развиваться с учетом поправок различных ведомств, напомнил председатель правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев.
Он пояснил, что положениями законопроекта предусматривается расширение применения биологически активных добавок для охраны здоровья граждан и профилактики развития заболеваний или их осложнений. Особое внимание уделяется совершенствованию нормативно-правового регулирования в этой области, а также недопущению на рынок БАДов ненадлежащего качества.
— Одной из ключевых инициатив, предложенных Роспотребнадзором, стало введение особенной регистрации для российских производителей. Это позволит упростить процесс передачи результатов исследований (испытаний) образцов БАДов в федеральный орган, занимающийся их государственной регистрацией. Испытания должны проводиться только в аккредитованных лабораториях, — отметил Владимир Груздев. — Поправки вносят уточнения в положения, касающиеся установления критериев качества БАДов и сырья, используемого для их производства.
Председатель правления АЮР добавил, что формировать перечни БАДов и заболеваний, при которых они могут быть назначены, будут исходя из этих критериев.
Кроме того, в обновленной версии законопроекта по-прежнему предлагается ограничить рекламу запрещенных БАДов, в том числе через интернет.
При этом Минздрав в своих отзывах (есть у «Известий») подчеркивал, что установление принципа назначения БАДов согласно методическим рекомендациям рушит определенную законодательством основу оказания медицинской помощи — клинические рекомендации.
«В этой связи неясна цель регулирования, закрепляющая императивную норму, ограничивающую деятельность медработника и устанавливающую шаблонный подход к применению БАДов, — указывали в ведомстве. — Представляется целесообразным сохранить сложившийся для медицинской деятельности подход, допускающий выбор медработником варианта лечения на основе принципов доказательной медицины».
Согласно документу, закон вступит в силу с 1 марта 2025 года, а отдельные его пункты — с 1 сентября.
Насколько опасны БАДы
С 2022 года структура продаваемых в России БАДов существенно изменилась, рассказал ведущий аналитик AMarkets Игорь Расторгуев.
— Стремительно сокращается доля импорта из стран Запада, растет доля отечественных БАДов, в том числе с помощью контрактного производства в Китае, — сказал он. — Так, в последнее время стала популярной продажа блогерами с большой аудиторией БАДов, созданных именно в Китае, с аналогичным составом иных брендов, то есть своего рода монетизация контента. Доход от продажи БАДов через собственные интернет-магазины подсчитать сложно.
От ужесточения правил, по мнению специалиста, пострадает в первую очередь легальный бизнес, который соблюдает все требования законодательства в плане производства и продажи таких добавок.
— Лица, которые продавали вредные добавки с использованием даже и психотропных веществ, как работали в серой зоне, так и продолжат, — полагает Игорь Расторгуев. — Если ужесточатся требования маркетплейсов, они просто перетекут в другие каналы, например в Telegram.
БАДы — это добавки, по информации производителей содержащие биологически активные вещества: витамины и минералы, растительные экстракты, аминокислоты и белки, пробиотики. Они выпускаются в самых различных формах — от привычных таблеток и капсул до порошков, коктейлей, растворов и даже десертов, напомнила врач-эксперт лаборатории «Гемотест» Екатерина Демьяновская.
— Если БАДы принимаются по показаниям и назначению врача, они могут эффективно дополнить рацион, скорректировать дефициты питательных веществ и улучшить работу определенных систем и органов или всего организма, — пояснила она. — К примеру, помочь укрепить иммунитет, снизить выраженность головокружения, усилить эффект от физических тренировок, поддержать здоровье костей и суставов.
Опасность БАДов, по словам специалиста, в том, что они не являются лекарственными средствами, а значит, требования к ним предъявляются не такие строгие. Это касается как производства и сертификации, так и распространения.
— К примеру, для их одобрения необязательно проводить клинические исследования, их легко можно купить на кассе в супермаркете или на маркетплейсе, — подчеркнула врач. — Таким образом, соблазн «назначить» себе БАД самостоятельно у людей гораздо выше. А значит, выше и риск осложнений от их приема.
Употребление витаминов и минералов без показаний может привести к их избытку в организме. В случае с некоторыми веществами, например жирорастворимыми витаминами (А, D, Е, K), передозировка способна вызвать нарушения работы нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой систем, а в тяжелых случаях — и летальный исход.
Опасным может быть и взаимодействие БАДов с лекарствами: добавки способны влиять на усвоение препаратов и снижать их эффективность. Поэтому их прием всегда стоит обсуждать с врачом.
— Необходимо помнить, что БАДы способны вызывать аллергические реакции — от легкой сыпи или зуда до отека и даже анафилактического шока, — подчеркнула Екатерина Демьяновская. — И еще один важный аспект: не все БАДы имеют клинически доказанную эффективность. Поэтому их употребление может быть попросту бесполезным.
В целом же использование таких добавок по назначению врача обычно оправданно и действительно помогает укрепить здоровье. Иногда производители выпускают свой продукт как БАД исключительно для упрощения процесса его одобрения для выхода на рынок, пояснила врач.
Если БАДы будут регулировать, например маркировать, то производителям будет сложнее маскировать в составе низкокачественное сырье и вводить покупателей в заблуждение относительно свойств предлагаемого продукта. Однако, как указала эксперт, ответственность за самостоятельный прием БАДа, как и любых других безрецептурных лекарственных препаратов, всё еще будет лежать на потребителе. А вот цена на добавки может значительно вырасти.