Пациенты пожаловались на нехватку в аптеках рецептурных препаратов от рака и диабета — в общественных организациях по защите их прав сообщили о перебоях с поставками зарубежных лекарств. Некоторые из них отсутствуют минимум в 67 регионах России. При этом получить их в больницах по-прежнему можно. Также есть возможность заказать препараты из-за рубежа. Как правильно оформить заказ из другой страны и какие документы для этого нужны — в материале «Известий».
Какие зарубежные препараты пропали из аптек
Пациенты с онкологическими заболеваниями столкнулись с нехваткой иностранных препаратов, выписанных по рецепту, с действующими веществами рибоциклиб, энзалутамид, олапариб, лорлатиниб, энтректиниб и кабозантиниб. Об этом «Известиям» сообщили в нескольких общественных организациях по защите прав пациентов. Лекарства выпускаются в форме таблеток и капсул. Российские аналоги есть только у последнего из перечисленных.
Как выяснили «Известия», проанализировав данные о наличии лекарств в аптеках страны по сайтам-агрегаторам, как минимум в 68 регионах нет препаратов с рибоциклибом («Рисарг»). С энзалутамидом («Кстанди»), олапарибом («Линпарза») и кабозатинибом («Кабометикс») — в 67, с лорлатинибом («Лорвиква») — в 69, с энтректинибом («Розлитрек») — в 72. Их можно найти только в нескольких аптеках в крупных городах.
Справка «Известий»По данным аналитической компании DSM Group, в первом полугодии 2023-го российские аптеки продали 144 упаковки препарата «Рисарг», за аналогичный период 2024-го — 73 упаковки. Также в прошлом году они в первом полугодии реализовали 757 упаковок «Кстанди», за аналогичный период 2023-го — 634 упаковки.
Данные о продажах через аптеки препаратов «Лорвиква», «Кабометикс» и «Линпарза» в первом полугодии 2023-го отсутствуют, за аналогичный период 2024-го продано 54,13 и 33 упаковки соответственно. Информации о продажах препарата «Розлитрек» через аптеки за оба периода нет.
По данным RNC Pharma, на российском рынке с января по июнь 2023 года в обращение поступило 54 тыс. упаковок препарата «Рисарг», за аналогичный период 2024-го — 39,5 тыс. упаковок, за эти же периоды в оборот выпущено 38 тыс. и 39 тыс. упаковок «Кстанди», «Линпарзы» в прошлом году — почти 35 тыс., в текущем — 24 тыс. упаковок, «Кабометикса» — почти 8 тыс. и 7 тыс. упаковок, «Лорвиквы» — 1,2 тыс. и 1,5 тыс. упаковок, «Розлитрека» — 158 и 250 упаковок соответственно.
Тем не менее эти онкопрепараты активно закупаются для государственных больниц и лечебно-профилактических учреждений, то есть получить их в медучреждениях возможно, отметили в аналитической компании Headway Company. По данным организации, объемы их закупок по сравнению с прошлым годом выросли. Так, например, закупки препарата «Кабометикс» для госсегмента за семь месяцев 2024 года выросли в денежном выражении на 43% год к году, а «Лорвиквы» — на 167%.
«Известия» в мае 2024 года писали о нехватке еще одного онкопрепарата с действующим веществом циклофосфамид («Эндоксан»), производящегося в двух формах — порошок и таблетки. Тогда лекарство полностью отсутствовало в 50 регионах страны.
Сейчас лекарства нет в аптеках минимум 62 субъектов, в виде порошка оно есть лишь в 10 регионах.
Такие препараты должны выдавать онкопациентам в медучреждениях, где они проходят лечение, напомнил «Известиям» онколог и основатель «Клиники доктора Ласкова» Михаил Ласков.
Позиция производителей и властей
«Известия» направили запросы в компании-производители этих зарубежных препаратов — Novartis, Astellas Pharma, AstraZeneca, Ipsen, Pfizer и Roche с просьбой прокомментировать причину отсутствия их лекарств в российских аптеках.
В Novartis сообщили, что компания продолжает поставки препаратов для пациентов из РФ в соответствии со своими возможностями. В Astellas Pharma заявили, что препарат «Кстанди» бесперебойно поставляется в нашу страну и есть в наличии как в аптеках, так и в медорганизациях.
«Препарат есть на нашем складе в достаточном количестве и своевременно отгружается дистрибьюторам согласно поступившим заказам», — уточнили в компании.
В AstraZeneca указали, что «Линпарза» есть на складах в достаточном количестве. Пациенты получают препарат в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, поэтому он поставляется в основном в государственные аптеки, отметили в компании.
В Pfizer также заверили, что продолжают поставки на российский рынок своего препарата «Лорвиква».
«Перебоев в поставках препарата на протяжении последних лет не было», — подчеркнули там.
Перебоев с поставками препарата «Розлитрек» не зафиксировано, сообщили «Известиям» в российском подразделении Roche (АО «Рош-Москва»).
«Препарат «Розлитрек» предназначен для лечения онкологических заболеваний у пациентов с редкими мутациями — это не распространенные формы рака, и такие пациенты живут не в каждом регионе страны», — отметили там.
В «Рош-Москва» также уточнили, что так как препарат не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших, его назначение и закупка за счет региона возможны для пациента только по решению врачебной комиссии. «Соответственно, лекарство не может быть в наличии в подавляющем большинстве аптек», — пояснили в компании.
Ввод препаратов с действующими веществами рибоциклиб, энзалутамид, олапариб, лорлатиниб, энректиниб и кабозантиниб в гражданский оборот стабильный и соответствует среднегодовым значения последних лет за соответствующий период, сообщили «Известиям» в пресс-службе Росздравнадзора.
Справка «Известий»По данным Росздравнадзора, в 2022 году в гражданский оборот поступило 11,3 тыс. упаковок препарата с кабозантинибом, в 2023 – 19,2 тыс. упаковок, за семь месяцев 2024 года – 11,08 тыс. упаковок. А остатки препарата составляют более 15 тыс. упаковок.
Также там уточнили, что в 2022 году в гражданский оборот поступило 69,3 тыс. упаковок препарата с действующим веществом рибоциклиб, в 2023 году - 116,5 тыс. упаковок, за семь месяцев 2024 года – 57, 2 тыс. упаковок. А остатки препарата составляют более 88 тыс. упаковок.
Кроме того, по данным ведомства, в 2022 году в гражданский оборот ввели почти 51 тыс. упаковок препарата с действующим веществом олапариб, в 2023 году - 71,3 тыс.упаковок, за семь месяцев 2024 года – более 38 тыс. упаковок. Остатки препарата составляют около 44 тыс. упаковок.
Препаратов с энзалутамидом, по данным Росздравнадзора, в гражданский оборот ввели в количестве 84,4 тыс. упаковок, в 2023 году - 92,3 тыс. упаковок, за семь месяцев 2024 года - более 50 тыс. упаковок.
Лекарств с лорлатинибом, как уточнили в ведомстве, в 2022 году поступило в гражданский оборот в количестве 698 упаковок, в 2023 году – 2,7 тыс. упаковок, а за семь месяцев 2024 года - почти 1,5 тыс. упаковок. Остатки препарата на сегодня составляют более 2 тыс. упаковок.
Препарата с действующим веществом энтректиниб, по данным Росздравнадзора, зарегистрированного осенью 2022 года, в 2023 году ввели в гражданский оборот в количестве 271 упаковки, а за семь месяцев 2024 года - 250 упаковок.
Во Всероссийском союзе пациентов (ВСП) указали и на нехватку в некоторых региональных аптеках иностранного препарата с действующим веществом инсулин аспарт для лечения сахарного диабета. Речь о препаратах «НовоРапид» и «Фиасп».
Как выяснили «Известия», препарат «Фиасп» отсутствует в аптеках минимум 70 регионов, а «НовоРапид» — 17. «Известия» направили запрос в компанию-производитель этих препаратов — Novo Nordisk и в Минздрав с просьбой прокомментировать нехватку препаратов в аптеках.
По данным Росздравнадзора, в 2022 году препаратов с инсулином аспарт в гражданский оборот ввели в количестве 1,74 млн упаковок, в 2023 году — 1,75 млн упаковок, за семь месяцев 2024 года — 1,2 млн упаковок. А остатки лекарств с этим действующим веществом во всех регионах России составляют более 1,5 млн упаковок.
Также в Росздравнадзоре подчеркнули, что препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших, могут закупаться индивидуально по жизненным показаниям в случае решения врачебной комиссии.
Как заказать лекарства из-за границы
При отсутствии лекарств в России пациенты могут ввозить их из других стран, но только для личного использования и при предоставлении документов — заверенных копий бумаг, доказывающих необходимость приобретения препарата, выписок из них и рецептурного бланка, рассказал «Известиям» юрист Ринат Мухаматнуров.
В Египте, Израиле, Германии и Белоруссии россияне приобретают широкий спектр лекарств — от обезболивающих до специализированных, в частности онкологических препаратов и от сахарного диабета, выяснили «Известия», пообщавшись с представителями сервисов по доставке товаров.
Некоторые аптеки, например, в Египте предоставляют свои услуги только на территории страны, аргументируя это жестким законодательством. А вот в Израиле или Германии сервисы дают пациенту возможность купить лекарства как внутри страны, так и осуществляют их отправку за ее пределы.
В Израиле запросы на препараты психотропного действия или опиоидные совсем не принимаются, сообщили «Известиям» в сервисе по онлайн-заказу лекарств PharmIsrael.
«В случае запроса на инновационный препарат перед его отправкой могут организовать онлайн-консультацию, на которой профильный специалист решит, действительно ли пациенту необходим запрашиваемый им препарат», — добавили в PharmIsrael.
В сервисе доставки товаров из Германии и Европы Rusbid Germany рассказали, что для заказа нерецептурного препарата не требуется никаких документов. А если же речь идет о рецептурном, то нужно предоставить рецепт не старше трех месяцев от российского врача на бланке 107-1/у с его подписью и печатью медучреждения. Так, например, через организацию можно заказать «Эндоксан».
Отличие зарубежных и российских препаратов
Пациенты нередко опасаются перехода с зарубежных на отечественные препараты, считает сопредседатель ВСП Юрий Жулев.
— Хронические больные, которые привыкли годами принимать один и тот же препарат, испытывают беспокойство при переключениях, опасаясь развития нежелательных реакций, — отметил он.
Мнение пациентов, что зарубежные лекарства эффективнее отечественных, — миф, полагает директор по развитию аналитической компании RNC Pharmа Николай Беспалов. По его словам, он сформировался еще в 1990-е годы, когда «российская фармацевтическая промышленность могла производить очень ограниченный ассортимент», но теперь ситуация иная.
— Сейчас у нас одни из самых современных фармпредприятий в мире с точки зрения технического оснащения, — отметил Николай Беспалов. — Сырьевая база такая же, как у всего мира: большая часть номенклатуры сырья поступает к нам из Китая и Индии. Но такая зависимость существует практически у всего мира.
При этом, по его словам, всё же остаются факторы, которые вынуждают пациентов использовать именно иностранные лекарства. Помимо индивидуальной непереносимости это отсутствие некоторых форм препаратов, резюмировал эксперт.