Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к антибиотикам. Поступить в продажу он может примерно через три месяца, говорят разработчики. В то же время эксперты отмечают, что информации о механизме его действия пока слишком мало и стоит подождать клинических рекомендаций. Подробнее о том, как и от чего будет лечить препарат, — в материале «Известий».
Как действует лекарство
«Фтортиазинон» — это препарат полного цикла, он разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава и соответствует требованиям ЕАЭС, рассказали в пресс-службе Минздрава.
«Сам «Фтортиазинон» — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов, которые вызвали то или иное инфекционно-воспалительное заболевание», — приводит ведомство слова главного внештатного уролога Минздрава Дмитрия Пушкаря.
Справка «Известий»Антибиотикорезистентность — это способность микробов противостоять действию антимикробных средств, в том числе антибиотиков. Устойчивость к антибиотикам развивается в случае изменения бактерий в ответ на применение этих препаратов.
Вызванные ими инфекции лечить труднее, чем инфекции от бактерий, не имеющих такой устойчивости.
Заведующая отделом медицинской микробиологии Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Наиля Зигангирова рассказала «Известиям», что механизм действия фтортиазинона отличен от антибиотиков.
— Он не убивает бактерии, как они, а подавляет их вирулентность, то есть болезнетворные свойства, за счет которых бактерии вызывают инфекцию. Он разоружает бактерию, и в результате иммунная система организма может хорошо с ней справиться, поэтому инфекционный процесс не развивается, — пояснила она.
По словам профессора Зигангировой, эта концепция подтвердилась во время доклинических и клинических исследований, которые показали эффективность препарата наравне с антибиотиками.
— Механизм действия препарата показан очень четко. Он выключает секрецию токсинов и подвижность бактерий. А эти факторы очень важны, чтобы бактерия могла колонизировать организм, распространяться и вызывать инфекцию. А такой механизм действия независим от устойчивости к антибиотикам, которую приобрели бактерии, — рассказала Наиля Зигангирова.
От чего лечит фтортиазинон
«Фтортиазинон» является инновационным антибактериальным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении антибиотикоустойчивых бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе, рассказали «Известиям» в Минздраве.
По словам завотделом медицинской микробиологии, в центре им. Гамалеи разработчики провели исследования на осложненных инфекциях мочевыводящих путей.
— Среди них такие серьезные заболевания, как простатиты, циститы, пиелонефриты, мочекаменная болезнь. Целый спектр инфекций мочевыводящих путей, которые плохо лечатся антибиотиками или даже не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам, — перечислила Наиля Зигангирова.
Она пояснила, что для того, чтобы расширить его использование, необходимо провести дополнительные клинические исследования, что и будут делать создатели препарата. Также они изучат его применение в комбинированной и монотерапии.
При этом, как отметил в беседе с «Известиями» главный внештатный детский аллерголог-иммунолог минздрава Московской области Андрей Продеус, пока не совсем ясен механизм действия фтортиазона: лекарство позиционируется как препарат широкого спектра, но в то же время направлен он будет на конкретные микроорганизмы.
— Антибиотикорезистентность внесена в топ-10 медицинских проблем, это значимый вопрос. Но является ли решением этот антибиотик, надо будет посмотреть. Его позиционируют как препарат, который должен лечить от антибиотикорезистентных штаммов, а механизм довольно избирательный, направленный. Надежда на то, что он позволяет лечить такие бактерии — это прекрасно. Но как он будет влиять или не влиять на другие наши, здоровые микробы, мы пока это не знаем, — отметил специалист.
Он пояснил, что если, с одной стороны, разработчики говорят о его универсальности (то есть широком спектре действия), то как можно судить о его избирательности — где гарантия, что на «хороших» он воздействовать не будет.
Андрей Продеус подчеркнул, что борьба с антибиотикорезистентностью — очень важное направление, поэтому то, что российские ученые успешно работают в этом направлении, радует.
Среди противопоказаний к приему лекарства разработчики указали некоторые виды аллергии, беременность, непереносимость галактозы, дефицит лактазы. Также в описании препарата отмечается, что безопасность и эффективность фтортиазинона у детей и подростков до 18 лет не установлены.
«Фтортиазинон» будет изготовляться на базе предприятия «Медгамал» центра им. Гамалеи.
— Препарат сейчас начнут производить, по закону это можно делать только после регистрации. Я думаю, что через три месяца он поступит в гражданский оборот, — рассказала Наиля Зигангирова.
При этом Андрей Продеус указал, что пока врачи не имеют ни клинических рекомендаций, ни практики применения, начать широко использовать будет сложно.