В России обеспечены все условия для соблюдения патентных прав разработчиков и производителей инновационных лекарственных препаратов. РФ является участником международного Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности. Об этом 8 сентября «Известиям» сообщили в Минпромторге.
Накануне стало известно, что крупная британско-шведская фармацевтическая группа AstraZeneca просит арбитражный суд Москвы признать незаконным решение Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата для лечения онкологии «Осимертиниб» по заявке российского фармпроизводителя ООО «Аксельфарм».
«Видимо, таким образом британско-шведская компания хочет минимизировать для себя риски ввода препарата с нарушением патентного права в гражданский оборот. В свою очередь, компания «АксельФарм» зарегистрировала лекарственный препарат для возможности его оперативного вывода на рынок в случае наступления рисков ухода производителя оригинального лекарственного препарата с рынка Российской Федерации. При этом, согласно существующей судебной практике, факт регистрации лекарственного препарата не является нарушением прав на интеллектуальную собственность. Цена на указанный дженерик, насколько видно из публичных источников, не зарегистрирована, следовательно, его оборот невозможен, так как препарат входит в перечень ЖНВЛП», — сказали в Минпромторге.
В ведомстве также отметили, что ключевым приоритетом для него является лекарственная безопасность страны и бесперебойное обеспечение россиян жизненно необходимыми препаратами. Для снижения рисков дефектуры препаратов из перечня ЖНВЛП и готовности к любым последствиям решений западных фармкомпаний в России предусмотрено несколько механизмов, применение которых при этом не нарушает патентные права, добавили в Минпромторге.
Британско-шведская компания считает препарат «Осимертиниб» воспроизведенным лекарственным препаратом (дженериком), то есть препаратом, имеющим тот же качественный и количественный состав действующих веществ, что и ее лекарственный препарат «Тагриссо», который поставляется в Россию.
Таблетки «Тагриссо» содержат фармакологически активное вещество с международным непатентованным наименованием «осимертиниб», которое является изобретением AstraZeneca и охраняется патентом Евразийского патентного ведомства. Евразийский патент, как считает британско-шведская компания, действует на территории России до 2032 года.