Никакого давления на участников испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V» не оказывалось. Об этом заявил газете Financial Times глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
В декабре прошлого года агентство Reuters сообщило, что после разговора с 32 участниками испытаний девять из них признались, что они «ненастоящие добровольцы». При этом отмечалось, что никто из опрошенных не сказал, что инъекции вводились против воли.
«Не было никакого давления, и «Спутник V» соответствует всем [стандартам] по клинической практике. Мы не знаем ни о каких опасениях EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам ― Ред.) относительно надлежащей клинической практики (GCP), и утечка информации о таких опасениях является конкретным примером того, как люди пытаются подорвать процесс одобрения EMA, который должен быть беспристрастным и без дискриминации», ― сказал он.
При этом газета также сообщила, что EMA на следующей неделе начнет проверку касательно соответствия клинических испытаний «Спутника V» мировым этическим нормам и научным стандартам. По данным издания, европейский регулятор планирует изучить, соблюдались ли правила GCP.
«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», ― отметили в EMA.
22 марта стало известно, что ЕМА направит в РФ экспертов для проверок клинических испытаний и производства «Спутника V». Отмечалось, что проверка может начаться в апреле.
Процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье «Спутника V» ЕМА начала в первых числах марта. Месяцем ранее сообщалось, что регулятор Евросоюза завершил научное консультирование по «Спутнику V» и дал возможность разработчику подать заявку на регистрацию препарата в ЕС, что и сделал РФПИ.
Первая в России и мире вакцина от COVID-19 была зарегистрирована 11 августа 2020 года. «Спутник V» был разработан специалистами Центра имени Гамалеи.