Руководитель подразделения по надзору за рынком медикаментов Австрийского агентства здравоохранения и безопасности питания и председатель управляющего совета Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Криста Виртумер-Хохе выразила сожаление в связи с противоречивой оценкой ее слов о российской вакцине от коронавируса «Спутник V». Об этом во вторник, 9 марта, рассказали ТАСС представителя австрийского регулятора.
Как уточняется, слова представителя ЕМА относились к важности проверки всей информации о препарате. При этом высказывания не ставили под сомнение безопасность и эффективность вакцины.
«Высказывание Кристы Виртумер-Хохе в связи с фразой «русская рулетка» в телепрограмме «В центре» касалось того, что широкое применение вакцины без достаточных данных о безопасности, качестве и эффективности было бы халатным. Мы хотим отметить, что это высказывание не относилось к безопасности, качеству и эффективности вакцины «Спутник V», — заявил собеседник агентства.
В агентстве пояснили, что в настоящее время ЕМА изучает препарат в рамках процесса допуска.
При этом уточняется, что сама Виртумер-Хохе сожалеет о неверном истолковании ее высказывания.
Ранее в этот же день создатели российской вакцины «Спутник V» потребовали извинений от Кристы Виртумер-Хохе за сравнение возможности экстренного одобрения препарата с «русской рулеткой». Также создатели препарата отметили, что агентство не допускало подобных заявлений ни о какой другой вакцине и заявили, что подобные слова неуместны, а также подрывают доверие к EMA.
4 марта Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье «Спутника V».
9 февраля стало известно, что регулятор Евросоюза завершил научное консультирование по «Спутнику V» и дал возможность разработчику подать заявку на регистрацию препарата в ЕС, что и сделал Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
На данный момент «Спутник V» уже зарегистрировали 45 странах с общим населением более 1,1 млрд человек. Российский препарат входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Кроме того, результаты исследований показали его высокую эффективность против коронавируса и безопасности.