Национальный регулятор по санитарному надзору в Бразилии отклонил запрос компании Uniao Quimica и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) о регистрации вакцины «Спутник V» для экстренного применения.
В заявлении регулятора указывается, что запрос был возвращен компании. Данное решение, как пишет ТАСС, было принято по причине несоответствия минимальным критериям.
15 января сообщалось, что бразильская фармакологическая компания Uniao Quimica запросила у регулирующего органа Anvisa разрешение на экстренное использование российской вакцины «Спутник V».
По данным портала Worldometer на 17 января, в Бразилии выявлено 8 456 705 заболевших, выздоровело более 7,3 млн пациентов. Число летальных случаев составило 209 350 человек.
Первый случай заражения коронавирусом в Бразилии подтвердился 26 февраля 2020 года. В настоящее время страна занимает третье место в списке государств с наибольшим числом инфицированных после США и Индии. По числу летальных случаев она уступает только Соединенным Штатам.
Препарат «Спутник V» был разработан центром имени Гамалеи и стал первой в мире и в России вакциной от коронавируса. Итоговая эффективность препарата составила 91,4%. В отношении тяжелых случаев коронавируса эффективность составила 100%.
Препаратом заинтересовались многие страны, поставки уже начались в Аргентину и Сербию. Кроме того, 5,2 млн доз российской вакцины приобрела Боливия. Также к распространению «Спутника V» среди населения приступили власти Гвинеи.
Примечание редакции: 17 января в РФПИ назвали недостоверной информацию об отказе Бразилии от ускоренной регистрации «Спутника V». В фонде отметили, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) не отказало в регистрации российской вакцине, а запросило дополнительную информацию по препарату. Подчеркивается, что данная процедура является стандартной и не означает отказа в регистрации.