Решение кабмина продлить процедуру ускоренной регистрации лекарств для борьбы с коронавирусом еще на год, до 1 января 2022 года, позволит ликвидировать нехватку медикаментов в регионах. Об этом заявили опрошенные «Известиями» политики и эксперты, комментируя итоги заседания совета по борьбе с COVID-19. Правительство пошло на такую меру из-за того, что во многих аптеках пропали лекарства, назначаемые пациентам с ковид. Глава кабмина Михаил Мишустин призвал профильных министров и руководителей регионов проконтролировать решение проблемы. При этом, по мнению медицинского сообщества, дефицит препаратов связан и с ажиотажем на фоне распространения коронавируса, и с плохо работающей системой маркировки.
Перебои с поставками
Эпидемиологическая ситуация в субъектах пока остается сложной и требует повышенного внимания, считает глава правительства.
— В ряде регионов система здравоохранения загружена по максимуму. Врачи работают в чрезвычайно напряженном графике, — заявил Михаил Мишустин на заседании координационного совета при правительстве по борьбе с коронавирусом, призвав губернаторов оперативно закупить всё необходимое для больниц на уже дополнительно выделенные 16 млрд рублей.
На быстрое распространение COVID-19 во время заседания совета обратила внимание глава Роспотребнадзора Анна Попова. С сентября по сегодняшний день суточный показатель заболеваемости вырос с 3,8 на 100 тыс. населения до 12. При этом в 33 субъектах продолжается стадия роста и лишь в двух — снижения. Между тем около 90% заразившихся коронавирусом за рубежом россиян вернулись из Турции. На фоне столь удручающей статистики глава федеральной службы предложила принять необходимые меры. Ограничение поездок в Турцию сейчас обоснованно, однако власти должны сделать исключение для бизнеса, заявил «Известиям» депутат Госдумы, бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко.
Особое беспокойство в кабмине вызывали перебои с поставками лекарств в регионах. Это прежде всего связано с перегруженностью каналов дистрибуции, пояснил на заседании глава Минпромторга Денис Мантуров. Он отметил, что в России в достаточных объемах производится 22 рекомендованных Минздравом препарата для профилактики и лечения коронавируса, а также девять противомикробных препаратов.
Для недопущения подобных ситуаций, правительство продлит процедуру ускоренной регистрации лекарств и медицинских изделий для борьбы с коронавирусом еще на год, до 1 января 2022 года, заявил Михаил Мишустин. Эту меру поддержали в Госдуме.
— Конечно, это улучшит ситуацию. Речь идет о брендах, которые уже показали свою эффективность. Даже в советское время Кремлевская больница закупала незарегистрированные лекарства, которые зарекомендовали себя в развитых странах, — сказал «Известиям» Геннадий Онищенко.
В октябре в аптеках возникли перебои с рядом препаратов, подтвердил «Известиям» директор по развитию аналитической компании RNC-pharma Николай Беспалов. Практически невозможно найти антибиотик левофлоксацин, антиагрегант «Курантил», антикоагулянт «Клексан» и многие другие. Все эти препараты назначают при сложном течении коронавируса, когда нужно противостоять бактериальной инфекции, а также препятствовать развитию тромбозов. Но перебои, по мнению экспертов, возникли не только из-за перегруженности каналов дистрибуции, как утверждал Денис Мантуров.
— Причины дефектуры — во-первых, возросший спрос, во-вторых, ситуация с маркировкой, внедрение которой парализовало продажу препаратов, — пояснил Николай Беспалов.
Как рассказали «Известиям» в аналитическом агентстве DSM Group, реализация левофлоксацина и «Курантила» стабильно растет с марта. Пик объема продаж первого препарата произошел с 5 по 26 октября.
— Пока непонятно, сколько препаратов застряло на складах, поэтому нельзя утверждать, что в пропаже антибиотиков, антикоагулянтов и антиагрегантов виновата пресловутая маркировка, особенно в тех случаях, когда мы видим рост продаж. Народная молва повлияла на то, что пропали конкретные препараты, логики здесь практически нет. Например, сейчас многие хотят купить антибиотик «Сумамед» и отказываются покупать азитромицин. В результате «Сумамед» оказался в дефиците, — рассказал «Известиям» гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Наличие проблемы, связанной с дефицитом препаратов, «Известиям» подтвердила главврач клиник «Медгород», кандидат медицинских наук, врач акушер-гинеколог, урогинеколог Наталья Бадикова.
— Специалисты, чтобы не допустить такого развития событий, выписывают на антибиотики рецепт. Чаще применяют именно левофлоксацин, в том числе и согласно рекомендациям ВОЗ. Люди знают об этом и стараются приобрести такие препараты, — объяснила специалист.
При этом, по ее словам, если принимать лекарства в профилактических целях, может развиться антибиотикорезистентность. И при реальном заражении, антибиотики фторхинолонового ряда будут уже бесполезны. Бездумный прием чреват негативными последствиями.
«Такая ситуация недопустима»
Без внимания не остались и долгоиграющие вопросы социальной сферы. Ситуация с обеспечением россиян жизненно необходимыми и важными лекарственными препаратами (ЖНВЛП) оставляет желать лучшего, заявил Михаил Мишустин на оперативном совещании с вице-премьерами. Действующий механизм перерегистрации цен не позволяет проводить их индексацию. В итоге производство останавливается, поставки прекращаются, а люди оказываются без медикаментов, от которых зависит их жизнь.
— В последнее время некоторые регионы столкнулись с тем, что перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов есть, а отдельных лекарств из него в аптеках нет. Такая ситуация недопустима, — подчеркнул премьер-министр, объявив о введении нового порядка перерегистрации цен на такие препараты с учетом интересов граждан и производителей.
Новый сбалансированный подход к формированию стоимости медикаментов, по его словам, позволит обеспечить «как можно более широкий доступ» пациентов к необходимым препаратам. Также у ФАС появятся новые обязанности — она будет следить за тем, чтобы в случае снижения цены на лекарство за рубежом, препарат также подешевел и в России.
При этом исполнительный директор ассоциации аптечных учреждений «Союзфарма» Мария Литвинова уточнила: новый подход не гарантирует, что в любой момент в каждой аптеке будет представлен полный список ЖВНЛП — законом регулируется только цена на препараты, а не обязанность реализатора держать на полке все лекарства.
При этом проблем тут снова добавляет система маркировки, которая не работает должным образом, рассказали «Известиям» представители аптечных организаций.
— Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) активно пытается решить проблемы, но пока принимаемые им меры не эффективны. Просто в очередной раз усложняется процесс работы аптек. И прежде всего это касается антибиотиков. Их не могут выпустить в продажу, а они нужны именно сейчас, в период ковида, — заявила «Известиям» исполнительный директор Ассоциации независимых аптек Виктория Преснякова.
По ее словам, чтобы хоть как-то сдвинуть товары «с мертвой точки», аптекам приходится вносить данные в систему мониторинга движения лекарственных препаратов по ночам, когда она не так загружена. Но всё равно система выдает ошибку, и иногда это длится почти сутки.
— В Госдуме 29 октября прошло заседание рабочей группы, на котором депутаты принесли свои извинения фармсообществу за то, что не услышали наши опасения и предупреждения еще год назад. А также заявили о намерении перенести срок введения маркировки на 1 января 2022 года, — сказала «Известиям» Мария Литвинова из «Союзфармы».
В Ассоциации российских фармпроизводителей заявили «Известиям», что в понедельник получили ответ только от Совфеда. В нем отмечалось, что верхняя палата парламента перенаправила обращение о проблемах с маркировкой в Минздрав. От правительства никакого отклика еще не было.